ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ИНФАЗ-40
INFAZ-40
Торговое название препарата: Инфаз-40
Действующие вещества (МНН): Аминокислоты: L-Аланин, Глицин, L-Аргинин гидрохлорид, L-Аспарагиновая кислота, L-Глутаминовая кислота, L-Гистидин гидрохлорида моногидрат, L-Изолейцин, L-Лизина гидрохлорид, L-Метионин, L- Лейцин, L-Фенилаланин, L-Треонин, L-Триптофан, L-Валин, Калия хлорид, Магния хлорид гексагидрат, Ксилит.
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Состав:
100 мл раствора содержат:
Активные вещества:
L-Аланин — 0,4г
Глицин — 0,7г
L-Аргинин — 0,455г
L-Аспарагиновая кислота — 0,2г
L-Глутаминовая кислота — 0,5г
L-Гистидин — 0,135г
L-Изолейцин — 0,210г
L-Лизина гидрохлорид (в пересчете на лизин) — 0,25г (0,2г)
L-Метионин — 0,175г
L-Лейцин — 0,275г
L-Фенилаланин — 0,315г
L-Треонин — 0,160г
L-Триптофан — 0,050г
L-Валин — 0,225г
Калия хлорид — 0,186г
Магния хлорид гексагидрат — 0,051г
Ксилит — 5,0г
Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид, натрия метабисульфит (натрия дисульфит), натрия ацетат тригидрат, вода для инъекций до 100 мл.
Описание: Прозрачная жидкость от почти бесцветного до желтого цвета.
Характеристика:
Натрий-ионы — 40,2 ммоль/л
Калий-ионы — 25,0 ммоль/л
Магний-ионы — 2,5 ммоль/л
Хлорид-ионы — 43,6 ммоль/л
Ацетат-ионы -25,0 ммоль/л
Теоритическая осмолярность: 801,8 мОсм/л
значение рН: 5,7-7,0
титруемая кислотность макс
(в пересчете на значение рН крови) +11,6 ммоль/л
Содержание энергии (общее): 1551,0 кДж/л
Общий азот 6,3 г/л
Фармакотерапевтическая группа: Средство парентерального питания, аминокислоты.
Код АТХ: B05BA10
Фармакологические свойства
Фармокодинамика
Инфузионный раствор L-аминокислот для парентерального питания. Аминокислоты — это компоненты, необходимые для синтеза белков. Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся в L – форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Растворы, содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю массы тела. При патологических состояниях в условиях отсутствия экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное изменение набора аминокислот в плазме крови, как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови.
Препарат содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L—аргинин и L-гистидин. L-apгинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма. Ксилит является источником калорий, его метаболиты участвуют в процессе гликолиза и глюконеогенеза.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата составляет 100%. После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Избыточное количество аминокислот, не включившееся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины. Последняя выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
Парентеральное белковое питание при:
- гипопротеинемии и потерях жидкости различного генеза;
- невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до- или послеоперационном периоде;
- обширных глубоких ожогах (особенно ожоговом истощении);
- травмах, переломах, гнойных процессах, сепсисе;
- воспалительных заболеваниях кишечника, кахексии, отравлениях;
- злокачественных опухолях ЖКТ, постоянных лихорадочных состояниях;
- у детей при белковой дистрофии, гипотрофии, пороках ЖКТ.
Не применять препарат вторично из флакона, который уже был в использовании.
Использовать только прозрачный раствор в неповреждённом флаконе!
Несоблюдение условий хранения и транспортировки может привести к образованию микротрещин на флаконе, в связи с чем повышается риск микробного загрязнения раствора.
Только для одноразового отбора!
Не замораживать и не нагревать!
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно (в/в) капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степеникатаболизма.
Взрослые: от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 20 мл раствора/кг массы тела в сутки).
При катаболических состояниях – 1,3 — 2 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).
Дети в возрасте 2 — 18 лет: 1,0 – 2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).
Максимальная суточная доза – 2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела).
Максимальная скорость инфузии: 2 мл/кг массы тела в час, что равняется 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час.
При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки. Препарат применяют до полного перевода пациента на энтеральное или пероральное питание.
Побочные действия
Обычно препарат переносится хорошо. В единичных случаях — тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении). Вследствие содержания в препарате дисульфита натрия в единичных случаях (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы бронхиальной астмы, нарушение сознания, шок. Кроме того, продукты взаимодействия дисульфита натрия с другим компонентом препарата — триптофаном — могут повышать содержание билирубина и активность печеночных ферментов в плазме крови.
Противопоказания
- Нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок);
- Гипоксия (недостаточное обеспечение клеток кислородом);
- Тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
- Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- Нарушение обмена аминокислот;
- Метаболический ацидоз;
- Острый период черепно-мозговой травмы;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кома или нарушения функций головного мозга, которые могут вызвать коматозное состояние.
Лекарственные взаимодействия
Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном растворе.
Особые указания
Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям.
Препарат применяют только в условиях стационара.
С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки.
При умеренной печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.
Необходимо контролировать водный и электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови и кислотно-щелочной состав.
Для проведения полного парентерального питания необходимо одновременное добавление веществ- энергоносителей, электролитов, витаминов и микроэлементов. После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать. Не хранить открытый флакон.
При необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период.
Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмена белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения.
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Форма выпуска
Инфузионный раствор во флаконах по 100 мл, 200 мл и 250 мл.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.