ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

АЛЬЦЕХОЛИН

ALSEXOLIN

Торговое название препарата: Альцехолин

Действующее вещество (МНН): Холина альфосцерат

Лекарственная форма: раствор для инъекций

Состав:

1 ампула содержит:  

Действующее вещество: Холина альфосцерата 1000 мг/4 мл  (в форме холина альфосцерата гидрата — 1222,34 мг)

Вспомогательные вещества: Вода для инъекций

Описание: Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа: Ноотропный препарат 

КОД АТХ: N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Холиномиметик  центрального  действия  с  преимущественным  влиянием  на  ЦНС.  Препарат  содержит  40,5%  метаболически защищенного  холина.  Холина  альфосцерат  в  организме  под  влиянием  ферментов  головного  мозга  расщепляется  на  холин  и альфосцерат, который биотрансформируется до глицерофосфата. Холин участвует в синтезе ацетилхолина, улучшая передачу нервных импульсов, а глицерофосфат является предшественником фосфатидилхолина мембран нейронов, в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Препарат  улучшает  церебральный  кровоток,  усиливает  метаболические  процессы  в  головном  мозге,  активирует  структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакокинетика

Препарат легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (45% концентрации в плазме крови), а также в печени и легких. Выведение осуществляется главным образом через легкие в форме диоксида углерода (85%), остальное количество выводится почками и через кишечник.

Показания к применению

• острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии);
• нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
• дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные  и  вторичные  нарушения  мнестических  функций,  характеризующиеся  нарушениями  памяти,  спутанностью  сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
• мультиинфарктная деменция.

Способы применения и дозы     

Препарат предназначен для внутримышечного и внутривенного введения. При острых состояниях в/м в дозе 1 г в сутки или в/в — от 1 г до 3 г в сутки.

При в/в введении 4 мл препарата разводят в 50 мл физиологического раствора; скорость инфузии — 60-80 капель/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики.

Побочные действия

Тошнота (результат стимуляции дофаминергических процессов), аллергические реакции. Обычно, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• беременность и лактация.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при педиатрии

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность пациента управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка                                                                                                                                                                                              В случае передозировки отмечают тошноту, беспокойство, бессонницу, проходящие после снижения дозы или прекращения лечения. Терапия-симптоматическая.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 1000 мг/4мл №5, № 10 (ампулы).

Условия хранения 

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25оС. Беречь от детей!

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ЦЕБРОЛАН

CEBROLAN

Торговое название препарата: ЦЕБРОЛАН

Действующее вещество (МНН): Церебролизин

Лекарственная форма: Раствор для инъекций

Состав:

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: Церебролизин концентрат 215,2 мг/мл или порошок 40 мг/мл (комплекс пептидов аминокислот, полученных из свиного или бычьего головного мозга)

Вспомогательные вещества: Натрий гидроксид, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный раствор янтарного цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство. 

Код АТХ: N06BX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат представляет собой концентрат, содержащий низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам.

Препарат повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем мозге.

Защищает нейроны от повреждающего действия.

Препарат обладает нейрон-специфической нейротрофической активностью.   

Препарат оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания и воспроизведения информации, связанные с кратковременной памятью, повышает способность к приобретению и сохранению навыков, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, оказывая, таким образом, модулирующее влияние на поведение.

Фармакокинетика

Сложный состав препарата, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания к применению

Цереброваскулярная недостаточность (дисциркуляторная энцефалопатия), ишемический инсульт (острая фаза и в стадии реабилитации), состояние после геморрагического инсульта, травматические повреждения мозга (сотрясение мозга, черепно-мозговая травма, состояние после хирургического вмешательства на мозге), задержка умственного развития у детей, снижение способности к концентрации внимания у детей, синдром деменции различного генеза (пресенильная – болезнь Альцгеймера, сенильная альцгеймеровского типа, сосудистая – мультиинфарктная форма, смешанные формы), эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы

Препарат применяют парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций) — от 10 мл до 50 мл

В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга — от 5 мл до 50 мл

Психоорганический синдром и депрессия — от 5 мл до 30 мл  

Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймерово-сосудистого генеза — от 5 мл до 30 мл В нейропедиатрической практике — 0.1-0.2 мл/кг массы тела

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. 

Препарат применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 мин до 60 минута.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, абдоминальные боли, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, потливость, дрожь).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, парестезии, тревожность, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.    

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, разрыв сухожилий, мышечная слабость, тендинит.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, зуд, отек кожи и слизистых оболочек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит. Прочие: обострение порфирии, рабдомиолиз, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Противопоказания 

Гиперчувствительность, острая почечная недостаточность, эпилептический статус.

C осторожностью: беременность (I триместр), период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает эффект антидепрессантов.

Особые указания

После вскрытия ампулы раствор должен использоваться незамедлительно. 

Назначать препарат во время беременности (особенно в I триместре), в период кормления грудью возможно только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его применением.

Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Меры предосторожности

Необходимо соблюдать осторожность при аллергических диатезах, эпилепсии, больших судорожных припадках.

Передозировка

Явления передозировки при применении препарата до настоящего времени не описаны.

Форма выпуска

В ампулах по 1 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей!

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ЭНЦЕФАКОЛИН®НЕО

ENSEFACOLIN NEO

Торговое название препарата: Энцефаколин®Нео

Действующее вещество (МНН): Цитиколин

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.

Состав:

100 мл раствора содержат:

Активное вещество: цитиколина натрия — 10,45 г;

Вспомогательные вещества: сорбитол 70%, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрат, натрия сахарин, ароматизатор клубничный, калия сорбат, лимонная кислота, вода очищенная до 100 мл.

Описание: бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость, с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа: ноотропные средства.

Код ATХ: N06BX06

Фармакологические свойства

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия – способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу. При черепно- мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безинициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.

Метаболизм    

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема препарата, концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым СО2. 

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Показания к применению

• Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
• Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
• Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
• Когнитивные, сенситивные, моторные и нейропсихологические расстройства, связанные с церебральной патологией дегенеративного или сосудистого происхождения.

Способ применения и дозы

Препарат назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи. Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день (5-10 мл) 1-2 раза в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Пожилые пациенты

При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Частота побочных эффектов 

Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи):

Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение,  снижение  аппетита,  онемение  в  парализованных  конечностях,  изменение  активности  печеночных  ферментов.  В  некоторых  случаях  препарат  может  стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.  

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
• редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;

Лекарственные взаимодействия

Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особые указания

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата. В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют. Препарат может применяться у новорожденных, если это необходимо по медицинским показаниям. Препарат содержит сорбитол, в связи с этим не следует применять у пациентов с непереносимостью фруктозы.

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 100 мг/мл во флаконах по 30 мл или 50 мл в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºC. Беречь от детей!

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.