ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ВЕРМИН®

VERMIN

Торговое название препарата: Вермин®

Действующее вещество (МНН): Албендазол

Лекарственная форма: Суспензия

Состав:

активное вещество: Албендазол — 400 мг

вспомогательные вещества: натрия сахарин , натрия бензоат, лимонная кислота, гуаровая смола, ксантановая смола, кремния диоксид безводный (аэросил), масло мяты перечной, сахароза, ментол, твин-80 (полисорбит 80), сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание: Суспензия белого или почти белого цвета, характерним запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Антигельминтное средство.

Код АТХ: Р02СА03

Фармакологические свойства

Противогельминтное средство, эффективное при моно- и полиинвазиях. Избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, нарушает активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, подавляет утилизацию глюкозы, блокирует передвижение секреторных гранул и др. органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Особенно эффективен в отношении личиночных форм цестод — Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод — Strongyloides stercolatis.

Показания к применению

Применяется для лечения лямблиоза, оксиуроза, аскаридоза, анкилостомоза, трихуриоза, ангилоза, тениоза и трихинеллеза.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь. Перед применением необходимо встряхивать содержимое флакона до образования однородной суспензии.

Применения слабительных лекарственных средств и специальной диеты не требуется.

·Оксиуроз: для детей от 1 до 2 лет суточная доза составляет 200 мг, то есть 5 мл (1/2 мл флакона суспензии). Продолжительность лечения: одна разовая доза, повторяемая через 7 дней;

Для взрослых и детей старше 2 лет суточная доза составляет 400 мг, то есть 10 мл ( 1 флакон суспензии). Продолжительность лечения: одна разовая доза, повторяемая через 7 дней. Должны соблюдаться строгие меры гигиены и любому, находящемуся в близком контакте с пациентом, нужно также лечиться.

·Аскаридоз, анкилостомоз, трихуриоз: для детей от 1 до 2 лет суточная доза составляет 200 мг, то есть 5 мл (1/2 флакона суспензии). Продолжительность лечения: одна разовая доза;

·Для взрослых и детей старше 2 лет суточная доза составляет 400 мг, то есть 10 мл (флакон суспензии). Продолжительность лечения: одна разовая доза.

·В случае трихуриоза в частности, если паразитологический анализ стула через 3 недели после лечения положителен, должен быть проведен повторный курс лечения.

·Ангилоз, тениоз (связанный с другими паразитными инвазиями): для взрослых и детей старше 2 лет суточная доза составляет 400 мг, то есть 10 мл (флакон суспензии). Продолжительность лечения: одна суточная доза повторяемая, в течение не менее 3 последовательных дней.

·В случае ангилоза и тениоза, в частности, если паразитологический анализ стула через 3 недели после лечения положителен, должен быть проведен повторный курс лечения.

·Лямблиоз: для детей суточная доза составляет 400 мг, то есть 10 мл (флакон суспензии). Продолжительность лечения: одна суточная доза повторяемая, в течение не менее 5 последовательных дней.

·Трихинеллез: суточная доза для детей-15 мг/кг/день, разделенная на две разовые дозы в день.

·Для взрослых: 800 мг, то есть 20 мл (2х10 мл флакона суспензии), разделенная на две разовые дозы в день. Продолжительность лечения: одна разовая доза утром и вечером, в течение 10-15 дней, в зависимости от серьезности признаков и как скоро будет начато лечение.

Побочные действия

Возможно: желудочно-кишечные расстройства (диарея, рвота, боль в животе), головокружение, головные боли, при длительном применении гипертермия, временная потеря волос, кожные высыпания.

Редко наблюдались временные отклонения в анализе крови (уменьшение числа лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов) или показателей печени.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата  и у другим производным бензимидазала

— Период беременности и лактации;

— Поражение сетчатки.

Лекарственные взаимодействия

Дексаметазон, празиквантел и циметидин увеличивают концентрацию албендазола в крови.

Обнаружено повышение концентрации албендазола в желчи и в содержимом эхинококковой кисты при одновременном применении с циметидином, что может повышать эффективность лечения эхинококкоза.

Особые указания

При использовании препарата для лечения трихинеллеза рекомендуется регулярное проведения анализа крови, из-за риска отклонений в анализах крови и функции печени. Для усиления эффективности лекарственного средства при лечении инвазий трихинеллеза, лечение должно быть начато как можно скорее после начала инвазии.

Применение препарата не рекомендовано во время беременности. В случае обнаружения беременности во время лечения, нужно проконсультироваться с лечащим врачом как можно скорее, так как он сможет решить действительно ли необходимо продолжать это лечение.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление признаков побочного действия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Суспензия 400 мг/10 мл, во флаконах по 10мл.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!

Срок годности

3 года. Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

 Отпускается по рецепту врача.       

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ВЕРМИН®

VERMIN

Торговое название препарата: Вермин®

Действующее вещество (МНН): Албендазол.

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

 Активное вещество: Албендазол 200 мг или 400 мг.

Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, кросповидон, поливинилпирролидон К25, натрия лаурилсульфат

Вспомогательные вещества оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид, тальк, краситель Sunset Yellow — для дозировки 200 мг.

 Описание:

Таблетки, покрытые оболочкой по 200 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого цвета, с характерным запахом.

Таблетки, покрытые оболочкой по 400 мг: Двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки, с риской на одной стороне, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Код АТХ: P02CA03

Фармакотерапевтическая группа: Антигельминтные средства.

Фармакологические свойства

Противогельминтное средство, эффективное при моно- и полиинвазиях. Избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, нарушает активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов; подавляет утилизацию глюкозы, блокирует передвижение секреторных гранул и др. органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Особенно эффективен в отношении личиночных форм цестод — Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод – Strongyloides stercolatis.

Фармакокинетика

При приеме внутрь албендазол плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, в неизмененном виде не определяется в плазме, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит – албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью.       

 Биодоступность низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию(Cmax) албендазола в 5 раз. Время достижения Cmax албендазола сульфоксида составляет 2- 5 ч. Связывается с белками плазмы на 70%.                        

Практически полностью распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости. Проникает в стенку и жидкости цист гельминтов. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения (T1/2) албендазола сульфоксида — 8-12 ч.    

Выводится с желчью через кишечник в виде активного метаболита албендазола сульфоксида, лишь небольшое его количество выводится с мочой. Клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек. При поражении печени биодоступность повышается, при этом Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р 450 (IA); ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению

Препарат применяется при глистных инвазиях, в т.ч. нематодозах:

• нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium);
• эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus); в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхонококкозных кист;
• аскаридоз;
• трихоцефалез;
• анкилостомидоз
• энтеробиоз;
• некатороз;
• стронгилоидоз (строгилоидоз);
• описторхоз;
• микроспоридиоз;
• токсокароз;
• лямблиоз;
• смешанные гельминтозы.

Способ применения и дозировка

Внутрь, после еды, таблетки не разжевывают, запивают водой. Суточная доза – 0,4 г (за один прием), для детей — 6 мг/кг. Применение слабительных лекарственных средств и специальной диеты не требуются.

Анкилостомидоз и аскаридоз по 0,4 г, энтеробиоз 0,2 г однократно, при необходимости повторяют через 3 нед. Стронгилоидоз по 0,4 г и цестодоз по 0,2 г 1 раз в сутки в течение 3 сут, при необходимости повторяют через 3 нед.     Дети старше 2 лет и взрослые — цистицеркоз головного мозга: 0,4 г 2 раза в сутки в течение 8-30 сут.   Аскаридоз, трихоцефалез, энтеробиоз и анкилостомидоз – 0,4 г однократно, при необходимости повторяют через 3 нед. Лямблиоз: 0,4 г 1 раз в сутки в течение 3 сут.

Стронгилоидоз и цестодоз: 0,4 г 1 раз в сутки в течение 3 сут, при необходимости повторяют через 3 нед.

Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, повышение активности «печеночных» трансаминаз. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: гипертермия (повышение температуры), повышение артериального давления, обратимая алопеция.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет — безопасность не определена.   C осторожностью: угнетение костномозгового кроветворения, печеночная недостаточность, цирроз печени, патология сетчатки глаза.

Лекарственные взаимодействия

Дексаметазон, празиквантел и циметидин увеличивают концентрацию албендазола в крови.  Обнаружено повышение концентрации албендазола в желчи и в содержимом эхинококковой кисты при одновременном применении с циметидином, что может повышать эффективность лечения эхинококкоза.

Особые указания

Албендазол назначают с осторожностью пациентам с угнетением костномозгового кроветворения, печеночной недостаточностью, циррозом печени, патологией сетчатки глаза.

Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28-дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии препаратом. Необходимо прекращение терапии при развитии лейкопении. Продолжать лечение албендазолом, возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейротрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует. Пациенты, получающие высокие дозы препарата, должны находиться под тщательным наблюдением, при постоянном контроле состояния функций печени.                                                Женщинам репродуктивного возраста перед началом лечения проводится тест на отсутствие беременности. Во время терапии обязательна надежная контрацепция.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения албендазолом необходимо исследование сетчатки глаза (риск усугубления ее патологии).

Больные нейроцистоциркозом должны получать соответствующую терапию стероидами (ГКС) и противосудорожными препаратами. Оральные или внутривенные кортикостероиды применяются для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой по 200 мг №2 и 400 мг №1 в контурно-ячейковой упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.