Метолан- раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

МЕТОЛАН

Торговое название препарата: Метолан

Действующее вещество (МНН): Мельдоний

Лекарственная форма: Раствор для инъекций.

Состав:

5 мл раствора (1ампула) содержит: 

Активное вещество: мельдоний – 500 мг.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций

Описание: Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Средства для коррекции метаболических процессов.

Код АТХ: C01EB22

Фармакологические свойства

Мельдоний — структурный аналог гамма-бутиробетаина – вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.  

В условиях повышенной нагрузки препарат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам препарат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В случае острого ишемического повреждения миокарда препарат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата после внутривенного (в/в) введения равна 100%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) составляет 3-6 часов.

Показания к применению

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и  дисгормональная кардиомиопатия, а также в комплексной терапии при острых и хронических нарушениях кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность).

Гемофтальм  и  кровоизлияния  в  сетчатку  различной  этиологии,  тромбоз  центральной  вены  сетчатки  и  ее  ветвей,  ретинопатии  различной  этиологии  (диабетическая, гипертоническая).

Сниженная работоспособность; физическое перенапряжение, в том числе у спортсменов. Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

Способ применения и дозы 

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Сердечно-сосудистые заболевания

В составе комплексной терапии по 0,5-1 г в день в/в (5-10 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл), применяя всю дозу сразу или делят ее на 2 раза. Курс лечения – 4-6 недель.

Нарушение мозгового кровообращения   

Острая фаза – по 0,5 г 1 раз в день в/в в течение 10 дней, затем переходят на прием пероральной лекарственной формы. Общий курс лечения – 4-6 недель.

Хронические нарушения

  • применяют пероральную лекарственную форму. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки

  • парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл в течение 10 дней.

Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов:

  • взрослым по 0,5 г в/в (5-10 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл) 1 раз в день. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. 

Хронический алкоголизм.

В/в – по 0,5 г 2 раза в день. Курс лечения – 7-10 дней.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): редко – психомоторное возбуждение. 

Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические явления. 

Аллергические реакции: редко – кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Противопоказания

  • повышение внутричерепного давления (в том числе, при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
  • органические поражения ЦНС;
  • беременность, период лактации;
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими  средствами,  диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении мельдония у детей.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Применение во время беременности и в период кормления грудью.

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. 

Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают.

Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение препаратом для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы.  

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакции.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 500 мг/5 мл в ампулах по 5 мл N5(1×5), N10(2×5)

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей! Не замораживать!

Срок годности

4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

    ×