ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
АМИНОРЕМ
AMINOREM
Торговое название препарата: Аминорем
Действующие вещества (МНН): Аминокислоты: L-пролин, L-серин, L-аланин, L- изолейцин, L-лейцин, L-аспарагиновая кислота, L-тирозин, L-глутаминовая кислота, L-фенилаланин, L-аргинина гидрохлорид, L-лизина гидрохлорид, L- валин, L-треонин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-триптофан, L- метионин, L-цистин/L-цистеин гидрохлорида моногидрат, глицин.
Лекарственная форма: раствор для инфузий.
Состав:
100 мл раствора содержат:
Активные вещества:
L-серин — 0,1г
L-пролин — 0,1г
L-аланин — 0,2 г
L-изолейцин — 0,352г
L-лейцин — 0,49 г
L-аспарагиновая кислота -0,25г
L-тирозин — 0,025г
L-глутаминовая кислота — 0,075г
L-фенилаланин — 0,533г
L-аргинина гидрохлорид — 0,50г
L-лизина гидрохлорид — 0,43г
L-валин — 0,36г
L-треонин — 0,25г
L-гистидина гидрохлорида моногидрат -0,25г
L-триптофан — 0,09г
L-метионин — 0,225г
L-цистин — 0,01г
или L-цистеин гидрохлорида моногидрат — 0,0172г
Глицин — 0,76г
Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида, сорбит, натрия метабисульфит (натрия дисульфит), вода для инъекций до 100 мл.
Описание: Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа: Средство парентерального питания, аминокислоты.
Код АТХ: В05ВА01
Фармакологические свойства
Фармокодинамика
Инфузионный раствор L-аминокислот для парентерального питания. Аминокислоты — это компоненты, необходимые для синтеза белков. Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся в L – форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Растворы, содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю массы тела. При патологических состояниях в условиях отсутствия экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное изменение набора аминокислот в плазме крови, как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови.
Препарат содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L—аргинин и L-гистидин. L-apгинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма. Сорбит является носителем энергии, фосфорилируется в печени во фруктозо-6-фосфат. Сорбит является лучшим, чем глюкоза, растворителем аминокислот, т.к. не содержит альдегидных и кетоновых групп, тем самым отсутствует их комбинирование с аминогруппами аминокислот в комплексы, которые снижают действие аминокислот.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата составляет 100%. После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Избыточное количество аминокислот, не включившееся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины, которая выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
Парентеральное белковое питание при:
- гипопротеинемии и потерях жидкости различного генеза;
- невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до- или послеоперационном периоде;
- обширных глубоких ожогах (особенно ожоговом истощении);
- травмах, переломах, гнойных процессах, сепсисе;
- воспалительных заболеваниях кишечника, кахексии, отравлениях;
- злокачественных опухолях ЖКТ, постоянных лихорадочных состояниях;
- у детей при белковой дистрофии, гипотрофии, пороках ЖКТ.
При необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период.
Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмена белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно (в/в) капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степени катаболизма.
Взрослые: от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 20 мл раствора/кг массы тела в сутки).
При катаболических состояниях – 1,3 — 2 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).
Дети в возрасте 2 — 18 лет: 1,0 – 2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).
Максимальная суточная доза – 2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела).
Максимальная скорость инфузии: 2 мл/кг массы тела в час, что равняется 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час.
При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.
Препарат применяют до полного перевода пациента на энтеральное или пероральное питание.
Побочные действия
Обычно препарат переносится хорошо. В единичных случаях — тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении). Вследствие содержания в препарате дисульфита натрия в единичных случаях (ос обенно у пациентов с бронхиальной астмой) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы бронхиальной астмы, нарушение сознания, шок. Кроме того, продукты взаимодействия дисульфита натрия с другим компонентом препарата — триптофаном — могут повышать содержание билирубина и активность печеночных ферментов в плазме крови.
Противопоказания
Противопоказания к применению различают как относительные и абсолютные.
Относительные:
- гиперкалиемия;
- сердечная недостаточность;
- гипергидратация;
- почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени (только в случае отсутствия адекватного диуреза);
- нарушение обмена аминокислот;
- гипонатриемия;
- острый период черепно-мозговой травмы;
- повышенная чувствительность к натрию дисульфиту и компонентам препарата;
- метаболический ацидоз.
Абсолютные:
- тканевая гипоксия — недостаточное обеспечение клеток и тканей организма кислородом;
- шок и другие состояния с нестабильным кровообращением и угрозой для жизни
Лекарственные взаимодействия
Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном растворе.
Особые указания
Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям. Препарат применяют только в условиях стационара.
С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки.
При умеренной печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.
Необходимо контролировать водный и электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови и кислотно-щелочной состав.
Для проведения полного парентерального питания необходимо одновременное добавление веществ — энергоносителей, электролитов, витаминов и микроэлементов.
После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать. Не хранить открытый флакон.
Не применять препарат вторично из флакона, который уже был в использовании. Использовать только прозрачный раствор в неповреждённом флаконе! Несоблюдение условий хранения и транспортировки может привести к образованию микротрещин на флаконе, в связи с чем повышается риск микробного загрязнения раствора.
Только для одноразового отбора! Не замораживать и не нагревать!
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Форма выпуска
Инфузионный раствор во флаконах по 100 мл, 200 мл и 250 мл.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей!
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.