Инфаз-40-раствор для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ИНФАЗ-40

INFAZ-40

Торговое название препарата: Инфаз-40

Действующие вещества (МНН): Аминокислоты: L-Аланин, Глицин, L-Аргинин гидрохлорид, L-Аспарагиновая кислота, L-Глутаминовая кислота, L-Гистидин гидрохлорида моногидрат, L-Изолейцин, L-Лизина гидрохлорид, L-Метионин, L- Лейцин, L-Фенилаланин, L-Треонин, L-Триптофан, L-Валин, Калия хлорид, Магния хлорид гексагидрат, Ксилит.

Лекарственная форма: раствор для инфузий

Состав:

100 мл раствора содержат:

Активные вещества:

L-Аланин — 0,4г

Глицин — 0,7г

L-Аргинин — 0,455г

L-Аспарагиновая  кислота — 0,2г

L-Глутаминовая кислота — 0,5г

L-Гистидин — 0,135г

L-Изолейцин — 0,210г

L-Лизина гидрохлорид (в пересчете на лизин) — 0,25г (0,2г)

L-Метионин — 0,175г

L-Лейцин — 0,275г

L-Фенилаланин — 0,315г

L-Треонин — 0,160г

L-Триптофан — 0,050г

L-Валин — 0,225г

Калия хлорид — 0,186г

Магния хлорид гексагидрат — 0,051г

Ксилит — 5,0г

Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид, натрия метабисульфит (натрия дисульфит), натрия ацетат тригидрат, вода для инъекций до 100 мл.

Описание: Прозрачная жидкость от почти бесцветного до желтого цвета.

Характеристика:

Натрий-ионы — 40,2 ммоль/л

Калий-ионы — 25,0 ммоль/л

Магний-ионы — 2,5 ммоль/л

Хлорид-ионы — 43,6 ммоль/л

Ацетат-ионы -25,0 ммоль/л

Теоритическая  осмолярность: 801,8 мОсм/л

значение рН: 5,7-7,0

титруемая кислотность макс

(в пересчете на значение рН крови) +11,6 ммоль/л

Содержание энергии (общее): 1551,0 кДж/л

Общий азот 6,3 г/л

Фармакотерапевтическая группа: Средство парентерального питания, аминокислоты.

Код АТХ: B05BA10

Фармакологические  свойства

Фармокодинамика

Инфузионный раствор L-аминокислот для парентерального питания. Аминокислоты — это компоненты, необходимые для синтеза белков. Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся в L – форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Растворы, содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю массы тела. При патологических состояниях в условиях отсутствия экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное изменение набора аминокислот в плазме крови, как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови.

Препарат содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L—аргинин и L-гистидин. L-apгинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма. Ксилит является источником калорий, его  метаболиты участвуют  в процессе гликолиза  и глюконеогенеза.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата составляет 100%. После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Избыточное количество аминокислот, не включившееся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины. Последняя выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Парентеральное белковое питание при:

  • гипопротеинемии и потерях жидкости различного генеза;
  • невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до- или послеоперационном  периоде;
  • обширных глубоких ожогах (особенно ожоговом истощении);
  • травмах, переломах, гнойных процессах, сепсисе;
  • воспалительных заболеваниях кишечника, кахексии, отравлениях;
  • злокачественных опухолях ЖКТ, постоянных лихорадочных состояниях;
  • у детей при белковой дистрофии, гипотрофии, пороках ЖКТ.

Не применять препарат вторично из флакона, который уже был в использовании.

Использовать только прозрачный раствор в неповреждённом флаконе!

Несоблюдение условий хранения и транспортировки может привести к образованию микротрещин на флаконе, в связи с чем повышается риск микробного загрязнения раствора.

Только для одноразового отбора!

Не замораживать и не нагревать!

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно (в/в) капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степеникатаболизма.

Взрослые: от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 20 мл раствора/кг массы тела в сутки).

При катаболических состояниях – 1,3 — 2 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).

Дети в возрасте 2 — 18 лет: 1,0 – 2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).

Максимальная суточная доза – 2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела).

Максимальная скорость инфузии: 2 мл/кг массы тела в час, что равняется 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час.

При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки. Препарат применяют до полного перевода пациента на энтеральное или пероральное питание.

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо. В единичных случаях — тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении). Вследствие содержания в препарате дисульфита натрия в единичных случаях (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы бронхиальной астмы, нарушение сознания, шок. Кроме того, продукты взаимодействия дисульфита натрия с другим компонентом препарата — триптофаном — могут повышать содержание билирубина и активность печеночных ферментов в плазме крови.

Противопоказания

  • Нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок);
  • Гипоксия (недостаточное обеспечение клеток кислородом);
  • Тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
  • Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Нарушение обмена аминокислот;
  • Метаболический ацидоз;
  • Острый период черепно-мозговой травмы;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кома или нарушения функций головного мозга, которые могут вызвать коматозное состояние.

Лекарственные  взаимодействия

Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном растворе.

Особые указания

Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям.

Препарат применяют только в условиях стационара. 

С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки.

При умеренной печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.

Необходимо контролировать водный и электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови и кислотно-щелочной состав.

Для проведения полного парентерального питания необходимо одновременное добавление веществ- энергоносителей, электролитов, витаминов и микроэлементов. После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать. Не хранить открытый флакон.

При необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный  период.

Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмена белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Форма выпуска

Инфузионный раствор во флаконах по 100 мл, 200 мл и 250 мл.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

    ×