ArkealoGeNDz Проторем
Omnium profecto artium medicina nobilissima. (Hippocrates)
RussianEnglishUzbek

Проторем

There are no translations available.

ПРОТОРЕМ
PROTOREMUM

Торговое название препарата: Проторем
Действующее вещество (МНН): Пантопразол натрия сесквигидрат
Форма выпуска: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг в контурно-ячейковой упаковке.
Фармакотерапевтическая группа: Противоязвенные средства (ингибитор Н+ К+ АТФ-азы).

Фармакологические свойства
Ингибитор протонного насоса (Н+ К+ АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную сскрецию, независимо от природы раздражителя.
После перорального приема 20 мг препарата антисекреторный эффект наступает через 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. He влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.  
По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса препарат имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому препарат не взаимодействует со многими другими распространенными препаратами.

Фармакокинетика
Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается после первой дозы в 20 мг или 40 мг. В среднем Сmах равная  1,0 -  1,5  мкг/мл достигается через 2 - 2,5 ч для дозировки 20 мг и 2,0 - 3,0 мкг/мл - через 2,5 ч для дозировки 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата.
Объем распределения (Vd) составляет 0,15 л/кг, клиренс - 0,1 л/ч/кг.
Период полувыведения (Т1/2) препарата- 1 ч.
Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.
Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Основной путь выведения - через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве  выводится  с  калом. Основным  метаболитом в плазме  крови  и  в  моче  является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.
Абсолютная биодоступность - 77%. Одновременное применение их с пищей не влияет на площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) и Сmах.
При применении препарата у пациентов с ограниченным функционированием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, Т1/2 пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. He аккумулируется.
У пациетов  с циррозом  печени  (классы А и В по классификации Child) значение Т1/2 увеличивается до 3 - 6 ч при применении в дозировке 20 мг и до 7 - 9 ч при применении пантопразола в дозировке 40 мг.  Показатель AUC увеличивается в 3 - 5 раз (для дозировки 20 мг) и в 5 - 7 раз (для дозировки 40 мг). Сmах увеличивается в 1,3 раза (для дозировки 20 мг) и в 1,5 раза (для дозировки 40 мг) по сравнению со здоровыми пациентами.
Небольшое повышение показателя AUC и Cmax y пожилых людей не является клинически значимым.

Показания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанные с приемом нестероидных  противовоспалительных препаратов (НПВП);
- гастроэзофагеальная   рефлюксная   болезнь   (ГЭРБ):   эрозивный  рефлюкс-эзофагит   (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ - неэрозивная рефлюксная болезнь);
- синдром Золлингера-Эллисона;
- эрадикация  Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Способ применения и дозы
Препарат  применяют  внутрь, запивая  жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять).
По показаниям, требующим приема препарата 1 раз/сут, препарат следует принимать утром. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активностъ препарата. Но рекомендуемое время приема препарата способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите (в том    числе, связанные с приемом НПВП) по 40-80 мг в сутки. Курс лечения - 2 недели при обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки  и  4-8  недель  при обострении  язвенной болезни желудка.  Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 20 мг в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендованы следующие комбинации:
1. Препарат по 20 мг 2 раз/сут+ амоксициллин по 1000 мг 2 раз/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раз/сут;
2. Препарат по 20 мг 2 раз/сут + метронидазол по 500 мг 2 раз/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раз/сут;
3. Препарат по 20 мг 2 раз/сут + амоксициллин по 1000 мг 2 раз/сут + метронидазол по 500 мг 2 раз/сут
Курс лечения - 7-14 дней.
При рефлюкс-эзофагите применяют в дозе 20-40 мг/сут.
Курс лечения составляет 4-8 недель. Противорецидивное лечение - по 20 мг/сут.
При синдроме Золлингера-Эллисона препарат применяют в дозе 40-80 мг/сут.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата. Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек нельзя превышать дозу 40 мг/сут. Исключением является применение комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять препарат в дозе 40 мг 2 раз/сут.

Побочные действия
При применении препарата в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.
Назначение препарата может сопровождаться следующими побочными реакциями:
Типичные (>1/100, <1/10): боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; головная боль.
Не типичные (>1/1000, <1/100): тошнота, рвота; головокружение, нарушение зрения (затуманенное зрение); аллергические реакции (в т.ч. зуд, кожная сыпь).
Редкие (>1/10 000, < /1000): сухость во рту, артралгия, депрессия, галлюцинации, дезориентация и спутанность сознания, (особенно у предрасположенных к этому пациентов), а также усиление данных симптомов в случае, если у пациентов они ранее наблюдались.
Очень редкие (< 1/10 000, в т.ч. отдельные случаи): лейкопения, тромбоцитопения; периферийная эдема; тяжелое гепатоцеллюлярное повреждение приводящие к желтухе с или без печеночной недостаточности; анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок), повышение ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы), повышение триглицеридов, повышение температуры тела, миалгия, интерстициальный нефрит, крапивница, ангиоэдема; тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, светочувствительность, сидром Лайелла.

Противопоказания
Гиперчувствительность, диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, детский возраст, (данных о клиническом применении препарата в педиатрической практике нет).
С осторожностью: период беременности и лактации, печеночная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение препарата может уменьшить всасывание препаратов, чья биодоступность зависит от рН среды желудка (в т.ч. соли железа, кетоконазол).
Препарат в отличие от других ингибиторов протонной помпы, может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:
- пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);
- пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
- пациентам, принимающим пероральные контрацептивы;
- пациентам, принимающим НПВП (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);
- пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин;
- пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;
- пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;
- пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон;
- пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус.
Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.
Возможно взаимодействие с атазанавиром и ритонавиром.

Особые указания
Перед началом лечения препаратом следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постаноку диагноза.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Передозировка
До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата отмечено не было.
Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений (возможно усиление побочных эффектов) проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Пантопрозол не выводится посредством гемодиализа.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Срок годности
5 года.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Finland inotur picma