ArkealoGeNDz Тромакс
Omnium profecto artium medicina nobilissima. (Hippocrates)
RussianEnglishUzbek

RG Drugs


Тромакс

There are no translations available.

ТРОМАКС
Tromaks

Форма выпуска: Таблетки 150 мг, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Действующее вещество (МНН): Рокситромицин.
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотики (группа макролидов).

Фармакологические свойства
Полусинтетический антибиотик из группы макролидов, обладающий широким спектром антибактериальной активности. Нарушает внутриклеточный синтез белков микроорганизмов. Хорошее проникновение в клетку обеспечивает эффективность рокситромицина против внутриклеточных патогенных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealiticum, Mycoplasma pneumoniae).
 К препарату чувствительны: Staphylococcus sp. (исключая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus sp., Corynebacterium, Bacillus cereus, Listeria monocytogenes, Neiserria gonorrhoeae, Neiserria meningitidis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Legionella pneumophila.
Рокситромицин также эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов: Bacteroides oralis, B. Melaninogenicus, B. Urealiticus; Clostridium perfringens; Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus, Propionebacterium acnes; Ureaplasma urealiticum, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia richttsii, R. Conorri.
Непостоянно чувствительны: Haemophilus influenzae.
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Clostridium difficle (большинство штаммов резистентны): Pseudomonas, Acinetobacter, Enterobacteriaceae.

Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Рокситромицин по сравнению с другими макролидами более стабилен  в кислой среде желудка, прием за 15 минут до еды не оказывает влияние на всасывание. Пик концентрации в плазме (диапозон значений 6-8 мг-л) достигается через два часа после приема дозы 150 мг. Прием препарата с интервалом 12 часов обеспечивает сохранение эффективных концентраций в течение суток. Рокситромицин в незначительных количествах выводится в грудное молоко. Характеризуется высоким проникновением в ткани, особенно в легкие, небные миндалины и предстательную железу. Рокситромицин также хорошо проникает в жидкости и клетки (макрофаги), частично метаболизируется в печени, большая часть (50%) выводится через кишечник в неизмененном виде, около 12 % выводится почками и около 15 % с выдыхаемым воздухом. Период полувыведения (Т1/2) рокситромицина после однократного приема дозы в 150 мг составляет, в среднем,12 часов.
При недостаточности функции печени увеличивается (Т1/2) и максимальная концентрация (Сmax) в плазме.   
Показания к применению
Лечение следующих инфекций, вызванных чувствительными к рокситромицину штаммами:
" инфекции, вызванные  Mycoplasma, Chlamydia, Legionella;
" инфекции, вызванные  к чувствительными к пенициллинам и цефалоспоринам микроорганизмами, у пациентов с известной повышенной чувствительностью к названным антибиотикам;
" инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит, синусит, дифтерия, коклюш);
" средний отит;
" инфекций верхних дыхательных путей (пневмония, бронхит);
" инфекций кожи и мягких тканей (в том числе обыкновенные угри, газовая гангрена);
" одонтогенные инфекции;
" острый гастроэнтероколит (вызванный Campylobacter jejuni);
" язва двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит (вызванные H. Pylori);
" хронический простатит;
" профилактика ревматической лихорадки.

Способ применения и дозировка
Препарат принимать внутрь перед едой, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет (при массе тела более 40 кг) стандартная доза составляет 300 мг в сутки, по 150 мг каждые 12 часов или 300 мг однократно в сутки (каждые 24 часа). Длительность приёма зависит от показаний к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя.
Дети до 12 лет (при массе тела не менее 30 кг): Суточная доза составляет 5-10 мг-кг массы тела, разделенная на два приёма.
Для пациентов печеночной недостаточности рекомендуемая доза - 150 мг каждые 24 часа.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 15 мл-мин.).
Рекомендуемая доза составляет 150 мг каждые 24 часа.
Средняя продолжительность курса лечения зависит от показаний к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя и определяется лечащем врачом.
Побочные действия
Побочные явления возникают редко и, как правило, не требуют отмены препарата. Возможные побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, метеоризм, диарея.
Аллергические реакции: от эритемы до различных кожных высыпаний возникает редко. Как и при применении любого другого лекарственного средства, у чувствительных пациентов возможно развитие суперинфекции.
Имеются отдельные сообщения о повышении температуры тела и увеличении числа эозинофилов.
Редко-транзиторное повышение уровней печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы. Крайне редко развивается обратимая печеночная недостаточность.
   
Противопоказания
" Повышенная чувствительность к рокситромицину;
" Первый триместр беременности;
" Порфирия.
Рокситромицин в незначительных количествах (0,05 % дозы) выводится в грудное молоко, поэтому назначение период лактации только под строгим контролем врача. Во второй и третий триместры беременности препарат назначают только пожизненным показаниям, под тщательным контролем врача.    

Лекарственные взаимодействия
Рокситромицин не назначают одновременно с препаратами, содержащими эрготамин или другие алкалоиды Secale cornutum. Подобное сочетание может спровоцировать артериальный спазм и вызвать серьезную ишемию.
При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличении его абсорбции.
Одновременное назначение рокситромицина и теофиллина или циклоспорина А может вызывать повышение сывороточных концентраций последних, что не требует, как правило коррекции режима дозирования.
Одновременное назначение с непрямыми группы макролидов (таких как эритромицин) с осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, включая трепетание-мерцание желудочков и другие желудочковые аритмии. При одновременном назначении с рокситромицином таких осложнений не наблюдалось, но необходима осторожность.
При одновременном назначении с этамбутолом  рокситромицин действует синергично в отношении  Mycobacterium avium.
В целом Рокситромицин реже чем другие более ранние макролиды, вступает в лекарственные взаимодействия.

Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью. Препарат назначают только по жизненным показаниям с периодическим контролем функции печени.  
С осторожностью назначают пациентам старше 65 лет.
Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует его использовать после истечения срока годности.

Передозировка
Возможны усилении побочных действий.
Лечение симптоматическое, промывание желудка. Специфического антидота не существует.

Условия хранения из аптек
В прохладном, сухом и темном месте.

Срок годности
3 года.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Finland inotur picma