ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ГЕПАТРИМ®
НEPAТRIM
Торговое название препарата: Гепатрим®
Действующее вещество (МНН): L-орнитин L-аспартат
Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 г/10 мл
Состав:
активное вещество: L-орнитин L-аспартат- 5 г
вспомогательное вещество: вода для инъекций до 10 мл.
Описание: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа: Гепатопротектор.
Код АТХ: А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает детоксикационним действием. Снижает повышенный уровень аммиака в плазме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеамозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика
Орнитин аспартат диссоциирует на составляющие его компоненты — аминокислоты орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий и начинает действовать в течение 15-25 минут. Выводится почками.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушений сознания (на стадии прекомы и комы).
В качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Способ применения и дозы
Внутривенно вводят до 40 мл (4-х ампул) в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл раствора для инфузий. При печеночной энцефалопатии в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 80 мл (8 ампул) в сутки. Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально, максимальная скорость внутривенного введения 5 г в час. Не растворять более 60 мл (6 ампул) в 500 мл инфузионного раствора! Не вводить внутриартериально!
Побочные действия
Редко – аллергические реакции, в отделных случаях возможны тошнота и рвота, боль в животе, метеоризм, диарея. Указанные побочные эффекты обычно являются проходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении следует оптимизировать дозу и скорость введения препарата.
Противопоказания
Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата. Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл.
Период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Не описаны.
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. При высоких дозах препарата необходимо контролировать уровень мочевины в сыворотке и моче. Если функция печени существенно нарушена, скорость введения необходимо скорректировать с учетом индивидуального состояния пациента, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.
Применение в период беременности
Поскольку не существует достаточных данных о действии препарата на плод, его применение возможно только под строгим наблюдением врача.
Применение у детей
Данные об использования препарата у детей отсутствуют.
Передозировка
Признаки интоксикации при передозировке не описаны.
В случае передозировки показана симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 г/10 мл, по 10 мл в ампулах.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Беречь от детей!
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача