Выберите категорию:

Нивагра-таблетки, покрытые оболочкой

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

НИВАГРА

NIVAGRA

Торговое название препарата: Нивагра

Действующее вещество (МНН): Силденафила цитрат

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:

Активное вещество: силденафила 25 мг, 50 мг или 100 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, фосфат кальция (в виде дигидрата), лактоза, поливинилпиролидон, тальк, магния или кальция стеарата, аэросил, натрия крахмала гликолят, крахмал кукурузный, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат

Вспомогательные вещества оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль 4000, краситель индигокармин.

Описание: Таблетки голубого цвета, в форме ромба, двояковыпуклые, покрытые оболочкой

Фармакотерапевтическая группа: Средства для коррекции потенции.

Код АТХ: G04BE03

Фармакологические свойства

Силденафила  цитрат  является  мощным  и  селективным  ингибитором  специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).

Физиологический механизм эрекции полового члена предполагает высвобождение оксида азота (NO) в кавернозном теле при сексуальной стимуляции. Оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению уровня циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и соответственно, расслаблению гладких мышц кавернозного тела, вследствие чего усиливается кровоток в половом члене.

Силденафил не оказывает прямого расслабляющего влияния на изолированное кавернозное тело человека, но активно усиливает расслабляющий эффект NO на эту ткань посредством ингибирования ФДЭ5, ответственной за распад ц ГМФ в кавернозном теле.

Это приводит к повышению уровня ц ГМФ, в результате чего происходит расслабление гладких мышц и усиление кровотока в кавернозном теле.

Поэтому применение силденафила в рекомендованных дозах неэффективно при отсутствии сексуальной стимуляции.

Влияние силденафила на эректильную дисфункцию:

В  двойном  слепом,  плацебо-контролируемом  перекрестном  исследовании  пациентов  с нарушениями эрекции различной этиологии (органическими, психогенными, смешанными) результатом  сексуальной  стимуляции  было  наступление  продолжительной  эрекции, достаточной для полового акта, после назначения силденафила в сравнении с плацебо.

Влияние силденафила на кровяное давление:

При применении препарата внутрь в дозе 100 мг максимальное снижение систолического артериального давления (АД) в положении лежа составляло в среднем 8,4 мм рт.ст., а диастолического АД в положении лежа составляло 5,5 мм рт. ст. Более выраженное, но подобным же образом преходящее действие на АД наблюдалось у пациентов, одновременно получавших нитраты.

Влияние силденафила на гемодинамику:

Однократный прием силденафила в дозе 100 мг не вызывал клинических значимых изменений в ЭКГ у здоровых добровольцев.

Влияние силденафила на зрение:

У некоторых пациентов через 1 ч после приема препарата в дозе 100 и 200 мг выявлено легкое и преходящее нарушение различения цвета (синего/зеленого), через 2 ч после приема эти изменения отсутствовали. Установленным механизмом нарушения цветного зрения считается ингибирование ФДЭ 6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатку.

Силденафил  не  оказывает  влияния  на  остроту  зрения,  чувствительности  контрасту, внутриглазное давление или диаметр зрачка.

Фармакокинетика

Фармакокинетика силденафила зависит от диапазонов доз, применяемых внутрь.

Метаболизм  препарата  осуществляется  преимущественно  в  печени  (главным  образом изоферментом цитохрома Р450 3A4) с образованием активного метаболита, по свойствам, аналогичного силденафилу.

Препарат быстро всасывается через ЖКТ. После приема его внутрь натощак максимальная концентрация (Cmах) достигается в течение 30-120 мин (в среднем 60 мин). Абсолютная биодоступность в среднем составляет 41% (25-63%). При приеме силденафила в сочетании с жирной пищей скорость абсорбции снижается; время достижения максимальной концентрации (Тmах) увеличивается на 60 мин, а Cmах снижается в среднем на 29%.

Объем распределения (Vd) силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л, что указывает на его распределение в ткани. Силденафил и его основной циркулирующий N-десметиловый метаболит примерно на 96% связываются с белками плазмы. Связывание с белками  не  зависит  от  общей  концентрации  силденафила.  У  здоровых  добровольцев, получавших силденафил, менее 0,0002% (в среднем 188 нг) дозы обнаруживали в сперме через 90 мин после приема.

Силденафил метаболизируется главным образом под действием Р450 3A4 (основной путь) и P450  2C9  (дополнительный  путь)  микросомальных  изоферментов  печени.  Основной циркулирующий  метаболит,  который  образуется  в  результате  N-десметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет примерно  50%  активности  самого  силденафила.  Концентрация  метаболита  в  плазме составляют  примерно  40%  от  таковых  силденафила.  Общий  клиренс  силденафила  из организма равен 41 л/ч, а период полувыведения (T1/2) в терминальную фазу 3-5 ч. Выводится в виде метаболитов в основном с калом (примерно 80% дозы, введенной внутрь) и в меньшей степени с мочой (примерно 13% введенной внутрь).

Фармакокинетика в особых клинических случаях:

На увеличение уровня силденафила в плазме крови площадь под кривой «концентрация время» (AUC) оказывают влияние следующие факторы:

  • возраст более 65 лет (увеличение AUC на 40%);
  • недостаточность функции печени (например, цирроз печени, 84%);
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <30 мл/мин, 100%);
  • сопутствующий  прием  препаратов  —  ингибиторов  цитохрома  P450  3A4  (например, эритромицина, 182%, саквинавира, 210%).

Показания к применению

Лечение  нарушений  эрекции,  характеризующиеся  неспособностью  к  достижению  или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Силденафил эффективен только при наличии сексуального возбуждения!

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 50 мг, препарат принимают при необходимости примерно за 1 ч до сексуальной активности, а после приема жирной пищи – за 1,5-2 часа до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения – 1 раз/сут.

Побочные действия 

Нежелательные явления обычно имеют преходящий характер и бывают легкими или умеренно выраженными. Характер нежелательных явлений в исследованиях, связанных с подбором доз был сопоставим с таковыми в исследованиях с фиксированными дозами, так как подобные исследования  лучше  отражают  рекомендуемую  схему  применения.  При  применении силденафила в рекомендованной фиксированной дозировке, в плацебо – контролируемых клинических испытаниях, были отмечены следующие побочные эффекты: головная боль, приливы, диспепсия, назальная гиперемия, боль в глазах, покраснение глаз, головокружение, сыпь.

Другие побочные эффекты составляли немногим более 2%, но были сопоставимы с плацебо – тестом:  боль  в  спине,  гриппоподобный  синдром,  артралгия.  В  исследованиях  с фиксированными дозами диспепсия (17%) и нарушение зрения (11%) чаще наблюдались при применении дозы, превышающей 100 мг; также было замечено, что частота возникновения побочных эффектов повышалось при увеличении дозы.

В контролируемых клинических исследованиях менее чем у 2% пациентов отмечались следующие клинически значимые побочные эффекты, а также те явления, возникновение которых возможно, было связано с приемом препарата:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы вазодилатации. 

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боли в животе, тошнота.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в спине, артралгии, миалгии.

Со стороны нервной системы: головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, фарингит, ринит, синусит, инфекции дыхательных путей, нарушение дыхания.

Дерматологические реакции: сыпь.

Со стороны органов чувств: изменение зрения (легкое и преходящее, главным образом изменение цвета объектов, а также усиленное восприятия света и нарушение четкости зрения), конъюнктивит.

Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции предстательной железы.

В  постмаркетинговых  наблюдениях  встречались  сообщения  о  случаях  продолжительной эрекции и/или приапизма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат противопоказан к применению у больных, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитраты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, принимаемых постоянно или в экстренных случаях.

Препарат  не  предназначен  для  применения  у  женщин  и  детей.  Адекватных  и  хорошо контролируемых испытаний при беременности и лактации у женщин не проводилось.

Лекарственные взаимодействия

Влияние  других  препаратов  на  силденафил:  циметидин  (800  мг),  являющийся неспецифическим  ингибитором  цитохрома  P450  3A4,  в  исследованиях  in  vivo,  при одновременном приеме с силденафилом вызывал повышение концентрации последнего в плазме на 56% у здоровых добровольцев.

Однократный  прием  силденафила  в  дозе  100  мг  одновременно  с  эритромицином, специфическим ингибитором цитохрома P450 3A4 (при приеме эритромицина 2 раза/сут. по 500 мг в течение 5 дней) на фоне достижения постоянного уровня эритромицина в крови, способствовал увеличению AUC силденафила на 182%. Также, при одновременном приеме силденафила в дозе 100 мг и саквинавира, являющегося как ингибитором ВИЧ-протеазы, так и ингибитором цитохрома P450 3A4 (при приеме саквинавира 3 раза/сут. в дозе 1200 мг) на фоне достижения  постоянного  уровня  саквинавира  в  крови,  максимальная  концентрация силденафила в крови повышалась на 140%, а AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира.

Одновременное  применение  силденафила  (однократно  в  дозе  100  мг)  и  ритонавира, являющегося ингибитором ВИЧ-протеазы и достаточно сильным ингибитором цитохрома Р450 (в дозе по 500 мг 2 раза/сут) на фоне достижения постоянного уровня ритонавира в крови, Cmах увеличивалась на 300% (4-кратно), а AUC на 1000% (11-кратно). Через 24 часа уровень силденафила  в  плазме  крови  составлял  200  нг/мл  (сравнительная  концентрация  при однократном применении одного силденафила через 24 ч составила 5 нг/мл). Это согласуется с действием ритонавира на целый ряд препаратов, являющихся субстратами цитохрома Р450. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры ритонавира.

Популяционный  фармакокинетический  анализ  результатов  клинического  исследования продемонстрировал  снижение  клиренса  силденафила  при  одновременном  применение ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (таких как кетоконазол, итраконозол, эритромицин).

Однократный  прием  антацида  (магния  гидроксида/алюминия  гидроксида)  не  влиял  на биодоступность силденафила.

Результаты  фармакокинетических  исследований  пациентов,  принимавших  участие  в клинических испытаниях силденафила, показали, что ингибиторы цитохрома P450 2С9 (такие как  толбутамид,  варфарин),  цитохрома  P450  2D6  (такие  как  селективные  ингибиторы обратного  захвата  серотонина,  трицик лические  антидепрессанты),  тиазиды  и тиазидоподобные диуретики, петлевые и калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты  кальция,  не  оказывали  влияния  на  фармакокинетические  параметры силденафила.

Влияние  силденафила  на  другие  препараты:  у  больных  с  артериальной  гипертензией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено.

Силденафил (50 мг) не вызывал дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

Силденафил (50 мг) не усиливал гипотензивное действие этанола у здоровых добровольцев при максимальном уровне этанола в крови в среднем 80 мг/мл.

Особые указания

Сексуальная активность представляет определенный риск при заболеваниях сердца; в связи с этим  перед  началом  терапии  силденафилом  следует  провести  обследование  сердечно- сосудистой системы.

В клинических исследованиях силденафил оказывал системное вазодилатирующее действие, которое приводит к преходящему снижению АД. До назначения препарата врач должен тщательно  взвесить  риск  нежелательных  проявлений  вазодилатирующего  действия  у пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у больных с обструкцией  левого  желудочка  (например,  аортальный  стеноз,  гипертрофическая кардиомиопатия), а также редко встречающейся множественной атрофией различных систем, проявляющейся тяжелым нарушением автономного контроля АД.

Из-за  отсутствия  сведений  о  безопасности  применения  силденафила,  препарат  следует использовать с осторожностью следующим группам пациентов:

  • перенесших инфаркт миокарда, страдающих нарушением мозгового кровообращения, а так же угрожающей жизни аритмией в течение последних 6 месяцев;
  • страдающих ортостатической гипотензией (АД 90/50) или гипертензией (АД 170/110);
  • страдающих  сердечной  недостаточностью  или  ишемической  болезнью  сердца, обусловленной нестабильной стенокардией;
  • с наследственным пигментным ретинином, имеющих наследственные нарушения, связанные с синтезом фосфодиэстераза сетчатки;
  • у больных с анатомической деформацией полового члена (например, ангуляция, кавернозной фиброз или болезнь Пейрони) и у пациентов с заболеваниями, которые предрасполагают к развитию приапизма (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).

Препараты,  предназначенные  для  лечения  нарушений  эрекции,  не  следует  назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна. Кроме того, безопасность и эффективность  силденафила  при  применении  в  комбинации  с  другими  средствами, предназначенными для лечения нарушений эрекции, не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

При применении препарата у больных в возрасте более 65 лет, пациентов с нарушениями функций печени, пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, а также у пациентов, получающих  одновременно  препараты  –  ингибиторы  цитохрома  Р450  3А4  (например, эритромицин, саквинавир) происходит повышение уровня силденафила в плазме. Это может способствовать как увеличению эффективности препарата, так и возможностями появления побочных эффектов. Подобным группам больных целесообразно назначение препарата в дозе 25 мг/сут.

Препарат может вызвать головокружение и нарушение зрения, поэтому пациенты должны оценить  свою  реакцию  на  препарат  перед  тем,  как  садиться  за  руль  автомобиля  или пользоваться техникой.

Передозировка

В исследованиях у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозах до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме силденафила в более низких дозах, но встречались чаще.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Диализ не ускоряет клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой по 25 мг, 50 мг или 100 мг в контурно-ячейковой упаковке

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Реалис® Нео-таблетки, покрытые оболочкой

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

РЕАЛИС® НЕО

REALIS NEO

Торговое название препарата: Реалис® Нео

Действующее вещество (МНН): Тадалафил

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: Тадалафил — 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, лаурил сульфат натрий, повидон К-30, аэросил, тальк, кроскармеллоза натрий, магний стеарат

Вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль 4000, тропеолин 0.

Описание: От светло-желтого до коричневато-желтого цвета, в форме ромба, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки.

Фармакотерапевтическая группа: Средства для коррекции потенции.

Код ATX: G04BE

Фармакологические свойства                                                                                                                                                                                               Препарат для лечения нарушений эрекции. Тадалафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) ц ГМФ. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению уровня ц ГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта при отсутствии сексуального стимулирования. Препарат действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема препарата при наличии сексуального возбуждения. Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1,6/0.8 мм рт. ст. соответственно) и стоя (среднее максимальное снижение составляет 0,2/4,6 мм рт. ст. соответственно). Не вызывает достоверного изменения числа сердечных сокращений (ЧСС). Тадалафил не влияет на распознавание цвета, остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка. Не наблюдалось клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших препарат в суточных дозах в течение 6 месяцев в плацебо- контролируемых исследованиях.

Фармакокинетика

После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Максимальная концентрация (Сmax) достигается в среднем через 2 ч. Скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи. В диапазоне доз от 2,5 мг до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается пропорционально дозе. Равновесная концентрация (Css) в плазме достигается в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз/сут. Тадалафил распределяется в тканях организма. Объем распределения (Vd) составляет около 63 л. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила связывается с белками плазмы. Метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Основным метаболитом является метилкатехолглюкуронид. У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приеме внутрь составляет 2,5 л/ч, а средний период полувыведения (Т1/2) — 17,5 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов, в основном с калом (около 61%) и в меньшей степени с мочой (около 36%).Фармакокинетика в особых клинических ситуациях — у пациентов с почечной недостаточностью легкой (клиренс креатинина (КК) от 51 до 80 мл/мин) или средней степени тяже-сти (КК от 300 до 50 мл/мин) AUC больше, чем у здоровых лиц. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин) применение препарата не изучалось. Фармакокинетика тадалафила у пациентов со слабо или средне выраженными нарушениями функции печени схожа с таковыми у здоровых лиц.

Показания к применению

Нарушения эрекции, характеризующиеся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного акта.

Способ применения и дозировка

Внутрь. Мужчинам среднего возраста рекомендуется принимать препарат в дозе 20 мг минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности, независимо от приема пищи. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема препарата. Максимальная рекомендованная частота приема -1 раз/сут.

Для пожилых мужчин и пациентов с нарушениями функции почек (КК>30 мл/мин) и печени, специального подбора дозы не требуется. Рекомендации по приему препарата для мужчин среднего возраста применимы и для пожилых пациентов.

Побочные действия  

Наиболее часто: головная боль (11%), диспепсия (7%).

Возможно: боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу.

Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к тадалафилу и другим компонентам препарата;
  • одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;

Лекарственные взаимодействия

Влияние других препаратов на тадалафил

Селективный ингибитор CYP3A4 кетоконазол увеличивает AUC на 107%, а рифампицин снижает ее на 88%. Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что такие ингибиторы протеаз, как ритонавир и саквинавир, а также ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин и итраконазол, повышают активность тадалафила. 

При одновременном приеме антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижается скорость всасывания последнего без изменения его AUC.

Увеличение рН желудочного сока в результате приема блокатора гистаминовых Н2- рецепторов низатидина, не оказывает влияния на фармакокинетику тадалафила. Влияние тадалафила на другие препараты.

Тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Это происходит в результате аддитивного действия нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота и цГМФ. Поэтому назначение препарата на фоне применения нитратов противопоказано.                                                                                                                                                                                                Тадалафил не оказывает клинически значимого действия на клиренс препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов цитохрома Р450.  

Не влияет на действие варфарина в отношении протромбинового времени и не увеличивает длительность кровотечения на фоне действия ацетилсалициловой кислоты.

Тадалафил не проявляет клинически значимого взаимодействия антигипертензивных препаратов, включая блокаторы кальциевых каналов (амлодипин), ингибиторы ангиотензин- превращающего фермента (АПФ) (эналаприл), бета-адреноблокаторы (метапролол), альфа-адреноблокаторы, тиазидные диуретики (бендофлюазид), блокаторы рецепторов ангиотензина II. Не выявлено различий в нежелательных проявлениях у пациентов, принимающих препарат в сочетании с гипотензивными препаратами или без них. Не выявлено влияния однократного приема препарата на концентрацию этанола в крови, влияния этанола на когнитивную функцию и артериальное давление (АД). Кроме того, не наблюдалось изменений уровня концентрации тадалафила в крови через 3 ч после его приема в сочетании с этанолом. Тадалафил не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику и фармакодинамику теофиллина.

Особые указания

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин) и тяжелой печеночной недостаточностью, препарат следует применять с особой осторожностью и только в случае крайней необходимости. На фоне лечения препаратом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) по. сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами чаще отмечались боли в спине. Пациентам с КК<50 мл/мин препарат следует назначать с осторожностью.

Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями. Поэтому лечение эректильной дисфункции, в т. ч. с применением препарата, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями:

  • инфаркт миокарда в течение последних 90 дней;
  • нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта;
  • хроническая сердечная недостаточность (II функциональный класс и выше по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев;
  • неконтролируемые нарушения сердечного ритма;
  • артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт. ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони). В случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более пациент должен немедленно обратиться к врачу. Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговремен-ная потеря потенции.  

Безопасность и эффективность комбинации препарата с другими видами лечения эректильной дисфункции не изучались. Поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.   Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами — специальные рекомендации отсутствуют.

Передозировка

При однократном применении здоровыми добровольцами в дозе 500 мг/сут и пациентам с эректильной дисфункцией — многократно до 1000 мг/сут, нежелательные эффекты были такими же, как и при применении препарата в более низких дозах.

Лечение: проведение стандартной симптоматической терапии.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг в контурной ячейковой упаковке

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

    ×