Аминорем-раствор для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

АМИНОРЕМ

AMINOREM

Торговое название препарата: Аминорем 

Действующие вещества (МНН): Аминокислоты: L-пролин, L-серин, L-аланин, L- изолейцин,  L-лейцин,  L-аспарагиновая  кислота,  L-тирозин,  L-глутаминовая кислота, L-фенилаланин, L-аргинина гидрохлорид, L-лизина гидрохлорид, L- валин,  L-треонин,  L-гистидина  гидрохлорида  моногидрат,  L-триптофан,  L- метионин, L-цистин/L-цистеин гидрохлорида моногидрат, глицин.

Лекарственная форма: раствор для инфузий.

Состав:

100 мл раствора содержат:

Активные вещества:

L-серин — 0,1г

L-пролин — 0,1г

L-аланин — 0,2 г

L-изолейцин — 0,352г

L-лейцин — 0,49 г

L-аспарагиновая кислота -0,25г

L-тирозин — 0,025г

L-глутаминовая кислота — 0,075г

L-фенилаланин — 0,533г

L-аргинина гидрохлорид — 0,50г

L-лизина гидрохлорид — 0,43г

L-валин — 0,36г

L-треонин — 0,25г

L-гистидина гидрохлорида моногидрат -0,25г

L-триптофан — 0,09г

L-метионин — 0,225г

L-цистин — 0,01г

или L-цистеин гидрохлорида моногидрат — 0,0172г

Глицин — 0,76г

Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида, сорбит, натрия метабисульфит (натрия дисульфит), вода для  инъекций  до 100 мл.

Описание: Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая  группа:  Средство  парентерального  питания, аминокислоты.

Код АТХ: В05ВА01

Фармакологические свойства

Фармокодинамика

Инфузионный раствор L-аминокислот для парентерального питания. Аминокислоты — это компоненты, необходимые для синтеза белков. Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся в L – форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Растворы, содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю массы тела. При патологических состояниях в условиях отсутствия экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное изменение набора аминокислот в плазме крови, как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови.

Препарат содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L—аргинин и L-гистидин. L-apгинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма. Сорбит является носителем энергии, фосфорилируется в печени во фруктозо-6-фосфат. Сорбит является лучшим, чем глюкоза, растворителем аминокислот, т.к. не содержит альдегидных и кетоновых групп, тем самым отсутствует их комбинирование с аминогруппами аминокислот в комплексы, которые снижают действие аминокислот.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата составляет 100%. После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Избыточное количество аминокислот, не включившееся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины, которая выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Парентеральное белковое питание при:

  • гипопротеинемии и потерях жидкости различного генеза;
  • невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до- или послеоперационном периоде;
  • обширных глубоких ожогах (особенно ожоговом истощении);
  • травмах, переломах, гнойных процессах, сепсисе;
  • воспалительных заболеваниях кишечника, кахексии, отравлениях;
  • злокачественных опухолях ЖКТ, постоянных лихорадочных состояниях;
  • у детей при белковой дистрофии, гипотрофии, пороках ЖКТ.

При необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период.

Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмена белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно (в/в) капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степени катаболизма.

Взрослые: от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 20 мл раствора/кг массы тела в сутки).

При катаболических состояниях – 1,3 — 2 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).

Дети в возрасте 2 — 18 лет: 1,0 – 2,0 г  аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).

Максимальная суточная доза – 2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела).

Максимальная скорость инфузии: 2 мл/кг массы тела в час, что равняется 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час.      

При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

Препарат  применяют  до  полного  перевода  пациента  на  энтеральное  или пероральное питание.

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо. В единичных случаях — тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении). Вследствие содержания в препарате дисульфита натрия в единичных случаях (ос обенно у пациентов с бронхиальной астмой) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы бронхиальной астмы,  нарушение  сознания,  шок.  Кроме  того,  продукты  взаимодействия дисульфита натрия с другим компонентом препарата — триптофаном — могут повышать  содержание  билирубина  и  активность  печеночных  ферментов  в плазме крови.

Противопоказания

Противопоказания к применению  различают как относительные и абсолютные.

Относительные:

  • гиперкалиемия;
  • сердечная недостаточность;
  • гипергидратация;
  • почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени (только в случае отсутствия адекватного диуреза);
  • нарушение обмена аминокислот;
  • гипонатриемия;
  • острый период черепно-мозговой травмы;
  • повышенная чувствительность к натрию дисульфиту и компонентам препарата;
  • метаболический ацидоз.

Абсолютные:

  • тканевая гипоксия — недостаточное обеспечение клеток и тканей организма кислородом;
  • шок и другие состояния с нестабильным кровообращением и угрозой для жизни

Лекарственные взаимодействия

Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном растворе.

Особые указания    

Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям. Препарат применяют только в условиях стационара.

С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки.

При умеренной печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.

Необходимо  контролировать  водный  и  электролитный  баланс  крови, концентрацию глюкозы в крови и кислотно-щелочной состав.

Для проведения полного парентерального питания необходимо одновременное добавление веществ — энергоносителей, электролитов, витаминов и микроэлементов.

После  вскрытия  флакона  препарат  следует  немедленно  использовать.  Не хранить открытый флакон.  

Не применять препарат вторично из флакона, который уже был в использовании. Использовать  только  прозрачный  раствор  в  неповреждённом  флаконе! Несоблюдение  условий  хранения  и  транспортировки  может  привести  к образованию  микротрещин  на  флаконе,  в  связи  с  чем  повышается  риск микробного загрязнения раствора.

Только для одноразового отбора! Не замораживать и не нагревать!

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Форма выпуска

Инфузионный раствор во флаконах по 100 мл, 200 мл и 250 мл.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей!

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

    ×