Алотрем®Нео- раствор для инъекций

Торговое название препарата: Алотрем®Нео

Действующее вещество (МНН): Левокарнитин/L-карнитин

Лекарственная форма: Раствор для инъекций.

Состав:

5 мл раствора (1 ампула) содержится:

Активное вещество: L-карнитин-1000 мг.

Вспомогательные  вещества:  хлористоводородная  кислота  (для  создания необходимого уровня рН), вода для инъекций. 

Описание: Прозрачный от бесцветного до светло желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая  группа:  Средства  для  коррекции  метаболических процессов.

Код АТХ: А16АА01

Фармакологические свойства

Препарат для коррекции метаболических процессов. L-карнитин – природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета-окисления) с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ).

Препарат,  улучшающий  метаболизм  и  энергообеспечение  тканей;  корректор метаболических процессов, стимулятор энергетического обмена.

Препарат  восполняет  щелочной  резерв  крови,  способствует  восстановлению ауторегуляции  церебральной  гемодинамики  и  увеличению  кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в очаге поражения и оказывает анаболическое действие. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Препарат  оказывает  анаболическое  и  липолитическое  действие.  Нормализует белковый и жировой обмен, снижает избыточную массу тела, уменьшает содержание жира  в  мышцах,  повышает  устойчивость  к  физическим  нагрузкам,  увеличивает двигательную активность. 

Препарат повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи.

Препарат  нормализует  повышенный  основной  обмен  при  гипертиреозе,  являясь частичным антагонистом тироксина.

Фармакокинетика   

При парентеральном введении хорошо проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров, свободный карнитин реабсорбируется.

Показания к применению

  • вторичный дефицит карнитина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, прошедших гемодиализ, т.к. при этом происходит удаление из организма свободного карнитина (обычно реабсорбирующегося в почках) и накопление ацильных эфиров (выделяемых здоровыми почками);
  • при недостаточности карнитина у недоношенных детей, находящихся на полном парентеральном питании. Введение питательных веществ в вену исключает первоначальное их прохождение через стенку кишечника и печень. В результате в плазме крови возникает избыток липидов, что угнетает скорость всех биохимических реакций (в частности, нарушается утилизация метильных групп метионина);
  • при недостатке карнитина у пациентов с резко повышенным его расходованием (в т.ч. при гипоксии, дифтерии, приеме препаратов вальпроевой кислоты);
  • анорексия, недостаточная прибавка массы тела и задержка роста у детей;
  • кардиомиопатия (в миокарде утилизация жирных кислот в качестве источника энергии происходит очень интенсивно, поэтому потребность в карнитине возрастает, после его введения отмечают увеличение силы сокращений, предотвращение дальнейшей дегенерации мышц, нормализацию ЭКГ);
  • слабость скелетных мышц и миопатия;
  • дистресс-синдром у недоношенных новорожденных;
  • органическая ацидемия.

Эта патология является следствием врожденных или генетических нарушений нормального обмена органических кислот. У таких больных ацильные метаболиты КоА, например, пропионил-КоА, накапливаются в клетках, превращаются в ацильные эфира карнитина и вместе с ним удаляются из клеток, приводя к внутриклеточному его дефициту. Остаток пропионовой кислоты в печени угнетает окислительное фосфорилирование, нарушая тем самым ее функцию;

  • в комплексной терапии заболеваний, при которых пок азано применение анаболических (нестероидных) средств. Препарат применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака), кожные заболевания, хронический гастрит, и хронический панкреатит с пониженной секреторной функцией.

Препарат назначают в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового  кровообращения.  Применяют  при  дисциркуляторной  энцефалопатии  и различных  травматических  и  токсических  поражениях  головного  мозга,  в восстановительном периоде после хирургических вмешательств. Препарат показан при ишемическ ой  болезни  сердца  (стенок ардия,  острый  инфарк т  миок арда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма в миокарде.

Препарат применяется в составе комплексной терапии:

  • интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в том числе, у пожилых лиц;
  • в  период  реабилитации  после  перенесённых  заболеваний  и  хирургических вмешательств, травм, в том числе, для ускорения регенерации тканей;

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно, внутривенно медленно (2-3 мин) или путем инфузии.

Взрослые и дети старше 12 лет

Суточная доза составляет, как правило, 1-3 г в 3-4 введения. Начальная доза составляет 1 г/сут, а после обследования пациента в зависимости от состояния дозу можно увеличить до 3 г/сут.

При первичном или вторичном дефиците карнитина в случае острой декомпенсации препарат  назначают  в  дозе  50-100  мг/кг/сут  в  3-4  введения.  При  необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе. 

При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ, препарат назначают в дозе 20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю).

Продолжительность в/в лечения составляет не более 3 месяцев и период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания левокарнитина в мышцах.

Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно.

ПатологияСхемаДлительность курса
Острые  нарушения  мозгового кровообращения1 г/сутки в/в 0,5 г/сут в/в3 дня 7 дней Через 10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3- 5 дней
Подострый и восстановительный период после нарушения мозгового кровообращения, дисциркуляторная энцефалопатия и другие поражения головного мозга0,5-1 г/сутки внутривенно (капельно, струйно) или в/м ( 2-3 раза в день ) б е з разведения3-7 дней При необходимости через 12- 14 дней назначают повторный курс
Острый инфаркт миокарда, острая сердечная недостаточность3-5 г/сут, разделенных на 2- 3 приемаВ  первые 2-3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза
Кардиогенный шок3-5 г/сут, разделенных на 2- 3 приемаДо выхода пациента из шока

Дети в возрасте до 12 лет

При первичном или вторичном дефиците карнитина в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут в 3-4 введения. 

При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ, препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении 3 процедур гемодиализа за неделю). Продолжительность лечения препаратом при внутривенном введении составляет не более 3 месяцев. Обычно назначают повторный курс терапии.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, мышечная слабость (у пациентов с уремией), боли в подложечной области.

При быстром введении возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: следует назначать препарат при сахароном диабете а в период беременности и лактации (грудного вскармливания) только в случаях крайне необходимости.

Лекарственные взаимодействия

Перед назначением препарата следует выяснить, какие лекарственные средства получает пациент. Препарат можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной и/или антигипоксантной активностью. Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность левокарнитина. Глюкокортикостероиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени). Анаболические средства усиливают эффект карнитина.

Особые указания

Рекомендуется  контролировать  терапию,  измеряя  концентрации  свободного  и ацильного  левокарнитина  в  плазме  и  моче  для  определения  адекватной  дозы препарата.  Левокарнитин  не  вызывает  привыкания,  т.к.  является  эндогенным веществом организма человека. Введение препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Препарат  не  влияет  на  способность  к  вождению  автотранспорта  и  другим, потенциально опасным видам деятельности.

Передозировка

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки левокарнитина. Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения принимаемой дозы.

Симптомы: диарея. 

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 1000 мг/5 мл в ампулах по 5мл №5, №10.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не следует применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

    ×