ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
БРОНХИРЕМ®
Торговое название препарата: Бронхирем®
Действующее вещество (МНН): Амброксола гидрохлорид.
Лекарственная форма: Таблетки по 30 мг
Состав:
1 таблетка содержит:
активное вещество: амброксола гидрохлорид – 30 мг.
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат, аэросил.
Описание: Таблетки белого цвета или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающие средства.
Код АТХ: R05CB06
Фармакологические свойства
Муколитический препарат с выраженным отхаркивающим действием. Препарат разжижает мокроту и снижает ее вязкость в результате деполимеризации мукополисахаридов в мокроте и за счёт стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, улучшает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Кроме того, препарат активируя гидролизующие ферменты и усиливая выработку лизосом клетками Кларка, снижает вязкость мокроты, тем самым облегчает отхождение мокроты из дыхательных путей. Амброксол повышает синтез и секрецию в альвеолах сурфактанта. Благодаря увеличению продукции суфактанта препарат оказывает противовоспалительное действие, обладает антиоксидантными свойствами и повышает местный иммунитет. Действие амброксола проявляется в течение 30 минут и сохраняется в течение 6-12 часов.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается приблизительно через 0,3-0,5 ч. Биодоступность составляет 70-80%. Кумуляция препарата не выявлена.
Связывание с белками плазмы — около 90%. Быстро проникает в ткани, и наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. Проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Период полувыведения (Т½ ) из плазмы крови – 7-12 часов. Почками выводится около 90% препарата.
Показания к применению
Муколитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты (острый и хронический бронхит, пневмония, обструктивный бронхит, бронхиальная астма с нарушением выделения секрета, бронхоэктатическая болезнь, а также для улучшения разжижения слизи при воспалениях полости носоглотки).
Профилактика и лечение осложнений после операций на легких, до и после бронхоскопии, при муковисцидозе легких.
Способ применения и дозы
Таблетки принимаются внутрь, после еды, проглатываются целиком с большим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет в течение первых 2-3 дней назначают по 30 мг 2-3 раза в сутки, затем по 30 мг 2 раза в сутки или по 15 мг 3 раза в сутки. Детям от 5 до 12 лет обычно назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки.
Длительность применения зависит от показания и течения заболевания и определяется лечащим врачом индивидуально.
Без рекомендации врача не следует принимать препарат дольше 4–5 дней.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, изжога, гастралгия, тошнота, рвота, запор.
Со стороны системы дыхания: ринорея, сухость слизистой оболочки дыхательных путей.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек Квинке, в отдельных случаях аллергический контактный дерматит, крайне редко — острые тяжёлые реакции анафилактического типа (анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла).
Прочие: слабость, затрудненное мочеиспускание.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата,
- период беременности (I триместр),
- период лактации,
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки,
- одновременный прием препарата с противокашлевыми лекарственными средствами.
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием препарата и антибактериальных средств (амоксициллин, цефуроксим, доксициклин, эритромицин) способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань. Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.
При комбинированном применении препарата с противокашлевыми средствами, в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможен опасный застой разжиженного секрета. Поэтому прием противокашлевых средств должен производиться только по назначению лечащего врача.
Применение не кардиоселективных β-адреноблокаторов может ухудшить отхождение мокроты вследствие бронхоспазма.
Особые указания
В случае нарушенной моторики бронхов и увеличения количества секрета (например, при злокачественном реснитчатом синдроме) сироп можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле, из-за опасности скопления слизи в бронхах.
При тяжелом нарушении функции почек или печени необходимо увеличивать интервал между приемами препарата.
Приём препарата противопоказан во время кормления грудью и в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности, лечение амброксолом возможно только по рекомендации лечащего врача.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и обслуживанию других механизмов.
При развитии первых признаков аллергических реакций следует отменить прием препарата.
В случае пропуска приема очередной дозы при последующем приеме не следует превышать дозу препарата.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.
Передозировка
Симптомы: до настоящего времени не наблюдалось явлений отравления при передозировке препарата. Однако иногда возможны: кратковременное беспокойство и поносы, при сильной передозировке возможны снижение артериального давления, рвота, повышенное слюноотделение.
Лечение: в таких случаях, особенно при сильной передозировке необходимо обратиться к врачу и по его рекомендации проводится промывание желудка, прием жиросодержащих продуктов, контроль гемодинамических показателей, при необходимости симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Таблетки по 30 мг в контурно ячейковой упаковке
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25˚С. Беречь от детей!
Срок годности
3 года. Не использовать по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.